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2023年8月25日,国家药监局发布《关于适用〈Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》(2023年第108号)。为继续推动药品注册技术标准与国际接轨,现就适用该项技术指导原则(以下简称ICH Q12)…
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