GMP药包材、药用辅料附录和2025版《中国药典》药包材、药用辅料指导原则培训班圆满结束_协会新闻

2025年7月13日-14日，江苏省医药包装药用辅料协会在无锡山明水秀大饭店举办了GMP药包材、药用辅料附录和2025版《中国药典》药包材、药用辅料指导原则培训班，并圆满结束。

培训班邀请了江苏省药品监督管理局、上海市食品药品包装材料测试所、江苏省药品监督管理局药品审评中心、中国医药包装协会、江苏省医药包装药用辅料协会、南京正大天晴制药、双峰格雷斯海姆医药包装等单位的领导和老师分别作了精彩的专业演讲。培训班吸引了制药、药包材、药用辅料生产以及其他行业共120多家单位260余人参会。

省药监局药品生产监管处章厚知副处长为本次培训作了开班致辞。为期两天的培训，各位演讲老师分别在GMP药包材附录应用与实践，2025版《中国药典》药包材标准实施要求，GMP新规下药包材、药用辅料验证和确认技术，药包材《中国药典》标准、团体标准和企业标准应用，国家药监局2025年1号《公告》解读，药用辅料、药包材变更管理，药厂对药包材、药用辅料企业审计实践等课题作出了专业演讲，不仅有法规条文的释疑解惑，也有GMP要求的手把手培训，也有众多标准应用案例和企业审计经验分享与讨论。

此次培训的参会者反馈非常积极和热烈，大家不仅通过老师的专业演讲吸纳增长了GMP知识，加深了对《中国药典》标准的理解，而且通过互动交流答疑，消除了许多日常操作实践中遇到的困惑和难题，从而为《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》药用辅料、药包材附录和2025年版《中国药典》在省内药厂、药包材和药用辅料企业能够顺利落地实施起到了积极的推动和保证作用。

培训班结束后，协会分别向全程参加学习的与会者颁发了培训证书。

培训班由协会副秘书长姚文震、杨海平两位老师共同主持，协会副会长、秘书长巢建峰，副秘书长杨文元、姜莉、胡嘉伟一起出席了会议。