2025年12月20日，江苏省医药包装药用辅料协会在镇江文旅九华国际酒店举办的药包材、药用辅料附录检查指导原则培训班圆满结束。
培训班邀请了江苏省药品监督管理局、江苏省医药包装药用辅料协会、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、法默康医药科技有限公司等单位机构的领导和老师分别作了精彩的专业演讲。培训班吸引了制药、药包材、药用辅料生产以及其他行业共100多家单位280余人参会。
省药监局药品生产监管处左武剑老师精准解读了11月21日国家药监局综合司《关于印发<药用辅料附录检查指导原则><药包材附录检查指导原则>的通知》，强调了药包材、药用辅料企业要切实落实质量安全主体责任的重要性。
国家级药品检查员、SPPEA副秘书长姜莉老师向与会者做了题为《机构人员、质量管理和质量控制检查要点分析》的授课。
法默康医药科技创始人、医药技术资深专家张强老师做了题为《生产与物料管理合规要点精讲》的授课。
正大天晴药业集团南京顺欣制药副总经理黄庆做了题为《厂房设施和确认与验证检查要点分析》的授课。
为期一天的培训，各位演讲老师分别紧扣《药用辅料附录检查指导原则》和《药包材附录检查指导原则》两个合规文件的条款内容进行逐条精讲，不仅有法规条文的释疑解惑，也有GMP要求的手把手培训，也有众多应用案例和检查经验分享与讨论。
此次培训的参会者反馈非常积极和热烈，大家不仅通过老师的专业演讲吸纳增长了GMP知识，加深了GMP检查指导原则的理解，而且通过互动交流答疑，消除了许多日常操作实践中遇到的困惑和难题，从而为《药用辅料附录检查指导原则》和《药包材附录检查指导原则》在省内药包材和药用辅料企业能够顺利落实执行起到了积极的推动和保障作用。
培训班结束后，协会分别向全程参加学习的与会者颁发了培训证书。
培训由协会副秘书长姚文震主持。
