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公告通知
关于参加第九届中国(泰州) 国际医药博览会的通知
苏药包辅秘字【2018】第13号 关于参加第九届中国(泰州)国际医药博览会的通知
2018-7-2 10:59:41
关于转发江苏省质量强省推进工作领导小组办公室 《关于组织申报2018年江苏省质量奖的通知》的通知
各会员单位:现将江苏省质量强省推进工作领导小组办公室《关于组织申报2018年江苏省质量奖的通知》转发给你们。本次共设 “江苏省质量奖”和“江苏省质量管理优秀奖”两个奖项,申报时间为2018年5月23日至7月23日。请…
2018-6-7 12:00:04
关于缴纳2018年会费的通知
苏药包辅秘字【2018】第11号关于缴纳2018年会费的通知 各会员单位:
2018-5-29 11:42:56
【在线报名】CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训
为方便协会成员参加CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训,特推出在线报名系统。
2018-5-29 11:33:21
关于征询和确认理事单位代表名单的通知
各理事单位:根据《江苏省医药包装药用辅料协会章程》 第二十二条规定:“ 单位理事的代表由该单位的主要负责人担任。单位调整理事代表,由其书面通知本团体,报理事会或者常务理事会备案。该理事同时为常务理事的,一…
2018-5-28 16:14:03
关于举办CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训的通知
苏药包辅秘字【2018】第09号关于举办CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训的通知 各有关单位:
2018-5-28 15:28:22
关于召开五届四次常务理事会议的通知
苏药包辅秘字【2018】第08号关于召开五届四次常务理事会议的通 知 各常务理事单位:
2018-5-28 15:09:14
关于举办征求《SPPEA药用辅料生产质量管理指南》修改意见及药用辅料对仿制药一致性评价影响的研讨交流会议的通知
各有关单位: 为进一步征集行业对《SPPEA药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)》的修改意见,及深入探讨典型药用辅料对于仿制药一致性评价的影响,江苏省医药包装药用辅料协会决定针对该议题在6月1日举办研讨交流…
2018-5-11 16:10:16
协会关于征求《SPPEA药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)》意见的通知
按照国家药品审评审批制度改革的要求,药包材、药用辅料由注册制改为与药品共同审评审批,药包材、药用辅料生产企业应对产品质量负责,应在满足相应生产质量管理要求的条件下组织生产,应配合药品生产企业开展供应商审…
2018-4-26 15:17:08
关于召开《药用辅料变更研究技术指南(征求意见稿)》 反馈意见讨论会的通知
各相关企业及领导: IPEC(中国)受国家食品药品监督管理总局药化注册司委托,起草了《药用辅料变更研究技术指南(征求意见稿)》,旨在为药用辅料企业提供变更研究的基础研究思路和基本评估原则,另一方面也为药…
2018-3-13 15:22:38
关于召开《药包材变更技术指南(征求意见稿)》 修改意见座谈会的通知
按照国家药品审评审批制度改革的要求,药包材由注册制改为与药品共同审评审批,并规定药包材生产企业名称、生产地址、处方工艺、质量标准等变更时,其生产企业应开展研究并及时通知相关药品生产企业。药品生产企业应及…
2018-3-7 8:51:21
关于协助中国药科大学国际医药商学院课题组 调研的通知
各有关会员单位:本着践行提升江苏省医药包装及药用辅料行业发展水平,保障人民用药安全的宗旨,发挥沟通政府部门与会员单位的桥梁和纽带作用,协会委托中国药科大学国际医药商学院课题组就共同审评审批制度相关政策和…
2018-1-15 12:03:28
关于召开《药用辅料与药物制剂共同审评审批政策座谈会》的通知
各有关单位: 随着药用辅料与药品制剂共同审评审批政策的陆续出台,各项政策逐步明确。为更好地贯彻学习相关政策法规,征求和反馈各药用辅料生产企业对有关政策的建议,江苏省医药包装药用辅料协会拟于2018年1月18日…
2018-1-13 12:40:05
关于召开《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》交流会的通知
各有关单位:2017年12月22日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》意见的通知。协会定于2018年…
2018-1-2 14:48:03
关于印发协会2017年工作总结 和2018年工作计划的通知
各会员单位:协会五届二次理事会会议已于12月5日在泰州中国医药城顺利召开并结束,会议上,协会副会长兼秘书长巢建峰受王越会长委托,向全体理事作了协会2017年工作总结和2018年工作计划,并得到了参会理事代表的一直…
2017-12-19 16:33:27
关于召开《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》讨论会的通知
各有关单位:2017年12月5日,国家食品药品监督管理总局发布了关于征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)意见的通知。协会定于12月21日(本周四)上午…
2017-12-19 10:54:10
关于药包材药用辅料关联审评审批政策实施和化药注射剂质量再评价研讨会参会缴费方式的通知
各有关单位:由江苏医药包装药用辅料协会联合北京培优创新医药生物科技有限公司共同主办“药包材药用辅料关联审评审批政策实施和化药注射剂质量再评价研讨会”的通知发出后,已不断收到各单位积极报名参会的信息,现将…
2017-11-15 14:21:44
关于召开协会五届二次理事会议的通知
各理事单位:根据《章程》有关理事会工作的要求和规定,经协会秘书处讨论和筹备,决定于2017年12月5日下午在泰州市中国医药城召开五届二次理事会议,请理事单位主要负责人参加会议。现将有关事项通知如下:一、主要会…
2017-11-12 11:15:06
关于举办药包材药用辅料关联审评审批政策实施和化药注射剂质量再评价研讨会的通知
各有关单位:2017年10月8日,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(后简称《意见》),药品与药包材药用辅料关联审评审批制度改革进一步深入推进和创新,对已上市药品注射剂进行再…
2017-11-12 10:17:51
关于试行在线提交入会申请的公告
各有关单位和个人:为提高各单位、个人提交会员申请的流程效率,方便大家提交入会申请,协会自2017年10月23日起试行开通网络电子提交入会申请。请欲申请加入协会会员的单位或个人直接登录江苏省医药包装药用辅料协会…
2017-10-24 9:27:59
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