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- 转发|国家药典委以最严谨的标准谱写药品监管与产业高质量发展新篇章——写在2025年版《中国药典》… 一坚持以人民为中心 筑牢药品安全新防线习近平总书记指出，“人民健康是社会文明进步的基础，是民族昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求”。药品安全作为重大的民生问题，直接关系人民群众的生命健康和幸福感。2025年版… 2025-4-10 11:52:00
- 转发|国家药典委2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一) 1. 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前执行？答：根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药… 2025-3-26 22:45:09
- 转发|国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号） 根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》目录见附件。特此公告。附件1 2025… 2025-3-25 21:26:04
- 转发|国家药典委员会关于举办2025年版《中国药典》标准解读培训班（北京）的通知 各有关单位：2025年版 《中国药典》（以下简称“2025年版药典”）即将颁布实施，按照国家药品监督管理局关于新版药典实施的要求，做到“理解到位、执行到位、监督到位”，做好2025年版药典相关政策解读和标准培训，保证新版药典的顺利实施… 2025-3-3 18:28:00
- 转发|中国医药科技出版社报关于2025年版《中国药典》的销售声明 《中国药典》2025年版的编制工作已全部完成，国家药典委员会授权中国医药科技出版社有限公司独家承担出版发行工作，目前全国征订工作已经全面启动。就《中国药典》2025年版近期征订工作，本社特此严正声明如下:一、目前，我社并未开通《中… 2025-2-20 20:51:33
- 转发|第十二届药典委员会执行委员会全体会议召开 审议通过2025年版《中国药典（草案）》 11月27日，第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京召开，审议通过2025年版《中华人民共和国药典（草案）》，部署推进新版药典颁布实施工作。国家药监局党组书记、局长、第十二届药典委员会主任委员李利出席会议并讲话。国家中医药局党组… 2024-11-27 21:41:26
- 转载|中流击水，奋楫者进——2024姑苏对话开幕 2024-8-28 9:28:07
- 中国医药包装协会常务会长蔡弘获中国药学发展奖突出成就奖 近日，中国医药包装协会常务会长蔡弘女士收到北京长江药学发展基金会邀请函，作为第十七届中国药学发展奖突出成就奖获奖者，受邀参加将于6月21日在北京召开的药学发展奖成立三十周年学术交流暨第十七届药学发展奖颁奖大会。中国药学发展奖… 2024-6-18 18:11:06
- 中国医药包装协会2024年会成功召开 中国医药包装协会2024年会致辞中国药品监管研究会张伟会长在致辞时表示，当前我国医药产业正处于快速发展的阶段，医药包装和药用辅料作为医药产业的重要组成部分，得到了前所未有的关注和重视。今年《政府工作报告》首次将“大力推进现代化… 2024-4-26 13:53:11
- 转发|CDE更新14条受理共性问题，其中5条涉及辅料包材内容！ 3月29日，国家药监局药品审评中心官网更新14条受理共性问题，其中5条内容涉及辅料和药包材，包括原辅包光盘封面打印、封面信息填写、网上预约信息、有/无申请号的资料要求等。共性问题问申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？答 2024-4-1 17:11:41
- 转发|CDE 更新受理共性问题！涉及原辅包、申请表填写、关联变更等 3月18日，国家药监局药品审评中心官网更新5条受理共性问题，涉及化学药品申请表中原/辅料/包材来源受理号填写，药品同时发生审批类和备案类关联变更时的申报等内容。A：如化学药品上市申请或上市后补充申请所关联的化学原料药公示状态为“… 2024-3-21 20:41:12
- 转发|国家药典委员关于吸入制剂包装系统指导原则标准草案的公示 我委拟制定吸入制剂包装系统指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来… 2024-1-12 13:11:28
- 转发|中检院发布关于废止《药包材生产申请技术审评资料申报要求》等六个申报要求的声明 2014年4月30日，中检院发布实施了《药包材生产申请技术审评资料申报要求》《药包材再注册申请技术审评资料申报要求》《药包材补充申请技术审评资料申报要求》《药用玻璃包装材料和容器技术审评资料申报要求》《口服固体药用塑料包装材料和… 2024-1-4 12:58:32
- 转发|发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》5类药包材产品、8种生产工艺遭淘汰！ 中华人民共和国国家发展和改革委员会令第7号《产业结构调整指导目录（2024年本）》已经2023年12月1日第6次委务会议审议通过，现予公布，自2024年2月1日起施行。《产业结构调整指导目录（2019年本）》同时废止。主任：郑栅洁2023年12月27日… 2024-1-4 11:56:19
- 2023姑苏对话“高质量注射剂瓶包装系统应用技术和优势”专场论坛顺利召开 2023年8月24日，双峰格雷斯海姆和德特威勒医药包装在“2023年姑苏对话”期间成功举办了主题为“高质量注射剂瓶包装系统应用技术和优势”的专场论坛，与行业专家全面探讨高质量注射剂瓶包装系统在保障药品安全中所能发挥的优势。本次论坛由… 2023-8-25 16:05:18
- 转发|药用辅料EXCiPACT GMP/GDP/GWP认证标准（2021）介绍和增补符合中国药用辅料GMP条款附录发布交… 自EXCiPACT GMP/GDP标准2017版于2017年11月21日正式发布以来，已成为全球最具权威和行业接受度最广的药用辅料GMP和GDP认证标准。为了进一步扩大EXCiPACT标准的适用性，EXCiPACT GMP/GDP标准在疫情期间经过全球各相关方的共同努力，经过修订… 2023-7-5 16:25:22
- 转发|关于征求药包材通用名称命名指导原则意见的函 各有关单位：按照工作规划，我委组织草拟了药包材通用名称命名指导原则征求意见稿（见附件1），现征求相关单位意见。起草说明见附件2。为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位研核，若有异议，请附相关说明和联系方式。本次征求意… 2023-6-30 9:17:10
- 国家药品标准提高项目涉及16个药包材课题 5月9日，国家药典委员会发布《关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知》，本次标准提高共计涉及159个品种和80个技术方法。其中，通用技术要求目录包含16个药包材课题项目。这16个药包材课题项目分别为：药品包装系统密封性研究指导原… 2023-5-11 15:12:12
- 转发|关于征求《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案（第二批）意见的… 各有关单位：按照工作规划，我委组织草拟了《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案（第二批），包括4个药品包装用塑料容器及组件相关通则和4个配套通用检测方法草案（见附件1-8），现就标准草案征求相关单位意见… 2023-4-7 9:54:39
- 转发|关于药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示 我委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系… 2023-1-16 18:19:33
