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- 转发|国家药典委以最严谨的标准谱写药品监管与产业高质量发展新篇章——写在2025年版《中国药典》… 一坚持以人民为中心 筑牢药品安全新防线习近平总书记指出，“人民健康是社会文明进步的基础，是民族昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求”。药品安全作为重大的民生问题，直接关系人民群众的生命健康和幸福感。2025年版… 2025-4-10 11:52:00
- 转发|国家药典委2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一) 1. 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前执行？答：根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药… 2025-3-26 22:45:09
- 转发|国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号） 根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》目录见附件。特此公告。附件1 2025… 2025-3-25 21:26:04
- 转发|国家药典委员会关于举办2025年版《中国药典》标准解读培训班（北京）的通知 各有关单位：2025年版 《中国药典》（以下简称“2025年版药典”）即将颁布实施，按照国家药品监督管理局关于新版药典实施的要求，做到“理解到位、执行到位、监督到位”，做好2025年版药典相关政策解读和标准培训，保证新版药典的顺利实施… 2025-3-3 18:28:00
- 转发|中国医药科技出版社报关于2025年版《中国药典》的销售声明 《中国药典》2025年版的编制工作已全部完成，国家药典委员会授权中国医药科技出版社有限公司独家承担出版发行工作，目前全国征订工作已经全面启动。就《中国药典》2025年版近期征订工作，本社特此严正声明如下:一、目前，我社并未开通《中… 2025-2-20 20:51:33
- 转发|解读《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录 NEWS2025年1月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式发布了《关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》（以下简称《公告》）。这一重要公告标志着我国药包材和药用辅料生产质量管理正式迈向更高水平… 2025-1-10 20:36:39
- 转发|国家药典委员会关于发布《国家药用辅料标准编写细则（2025年版）》的通知 各有关单位：为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，落实《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）中关于药用辅料质量标准的有关规定，规范药用辅料标准编写体例… 2025-1-4 8:29:26
- 转发|关于征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡式瓶系统2个指导原则标准草案意见的函 根据《中国药典》编制大纲规划，我委组织制定了药品包装用预灌封注射器指导原则、药品包装用笔式注射器用卡式瓶系统导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，在前期公示和征求意见的基础上，拟对上述2个指导原则再次征求社会各界意见… 2025-1-3 8:31:03
- 转发|国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告… 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，国家药监局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）… 2025-1-2 14:55:12
- 转发|CFDI公开征求《粉液双室袋产品检查指南 (征求意见稿)》意见 为指导检查员进行粉液双室袋产品现场检查，国家药监局核查中心组织起草了《粉液双室袋产品检查指南(征求意见稿)》，现面向社会公开征求意见。 请于2025年1月15日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱，邮件标题请注明“粉液双室袋产品检查… 2024-12-31 9:03:52
- 转发|CNPPA标准《药品包装用橡胶密封件物料平衡核算指南》发布实施 日前，中国医药包装协会团体标准《药品包装用橡胶密封件物料平衡核算指南》（T/CNPPA 3014-2024 代替YBX 2006-2014）发布，即日起实施。该指南适用于药品包装系统组成部分的橡胶密封件的物料平衡核算，规定了药品包装用橡胶密封件产品生产… 2024-12-25 8:56:53
- 转发|国家药典委就无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案征求意见 为确保标准的科学性、合理性和适用性，在前期公示和征求意见的基础上，拟对无菌药品包装系统密封性指导原则及所附方法再次征求社会各界意见（详见附件）。征求意见期为自发布之日起三个月。请认真研核。若有异议，请及时来函反馈，并附相关… 2024-12-19 17:13:56
- 转发|第十二届药典委员会执行委员会全体会议召开 审议通过2025年版《中国药典（草案）》 11月27日，第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京召开，审议通过2025年版《中华人民共和国药典（草案）》，部署推进新版药典颁布实施工作。国家药监局党组书记、局长、第十二届药典委员会主任委员李利出席会议并讲话。国家中医药局党组… 2024-11-27 21:41:26
- 转发|国家药典委公示4个药包材指导原则，含玻璃、塑料、金属材料、橡胶密封件等 国家药典委员公示4个药包材指导原则，包括药品包装用玻璃材料和容器指导原则公示稿（第二次）、药品包装用塑料材料和容器指导原则公示稿（第三次）、药品包装用金属材料和容器指导原则公示稿（第二次），以及药品包装用橡胶密封件指导原则… 2024-11-2 16:35:33
- 转载|中流击水，奋楫者进——2024姑苏对话开幕 2024-8-28 9:28:07
- 转发|国家药典委公示22个药包材标准，含预灌封注射器、药用塑料、药包材生物学评价等 国家药典委要求有关单位认真研核，若有异议，及时到其官网（https://www.chp.org.cn）在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需打印后加盖公章，个人去函需打印后本人签名，并邮寄至国家药典委通讯地址。公示期满未回复意见即视… 2024-7-24 11:28:09
- 转发|国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范… 为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求，提升药用辅料、药包材生产管理质量，国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于… 2024-7-18 20:00:32
- 转发|国家药典委公示19个药包材标准：药用玻璃容器、橡胶密封件两大类 联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 2024-7-5 12:33:18
- 中国医药包装协会常务会长蔡弘获中国药学发展奖突出成就奖 近日，中国医药包装协会常务会长蔡弘女士收到北京长江药学发展基金会邀请函，作为第十七届中国药学发展奖突出成就奖获奖者，受邀参加将于6月21日在北京召开的药学发展奖成立三十周年学术交流暨第十七届药学发展奖颁奖大会。中国药学发展奖… 2024-6-18 18:11:06
- 转发|《中国药典》2020年版第一增补本药用辅料标准解读 2024-6-13 18:26:48
