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征求意见
- 转发|关于征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡式瓶系统2个指导原则标准草案意见的函 根据《中国药典》编制大纲规划，我委组织制定了药品包装用预灌封注射器指导原则、药品包装用笔式注射器用卡式瓶系统导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，在前期公示和征求意见的基础上，拟对上述2个指导原则再次征求社会各界意见… 2025-1-3 8:31:03
- 转发|CFDI公开征求《粉液双室袋产品检查指南 (征求意见稿)》意见 为指导检查员进行粉液双室袋产品现场检查，国家药监局核查中心组织起草了《粉液双室袋产品检查指南(征求意见稿)》，现面向社会公开征求意见。 请于2025年1月15日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱，邮件标题请注明“粉液双室袋产品检查… 2024-12-31 9:03:52
- 转发|国家药典委就无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案征求意见 为确保标准的科学性、合理性和适用性，在前期公示和征求意见的基础上，拟对无菌药品包装系统密封性指导原则及所附方法再次征求社会各界意见（详见附件）。征求意见期为自发布之日起三个月。请认真研核。若有异议，请及时来函反馈，并附相关… 2024-12-19 17:13:56
- 转发|国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范… 为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求，提升药用辅料、药包材生产管理质量，国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于… 2024-7-18 20:00:32
- 转发|中国食品药品检定研究院公开征求《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)… 为更好贯彻落实国家药品监督管理局药品审评审批工作要求，进一步规范药品注册检验工作程序和技术要求，中国食品药品检定研究院组织对《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）2020年版》进行了修订，形成了《药品注册检验工作程序和技… 2024-2-28 21:06:26
- 转发|关于笔式注射器用卡式瓶系统标准草案的公示 编号：Fg2024-0001号我委拟制定笔式注射器用卡式瓶系统通则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、… 2024-1-4 12:19:10
- 转发|CDE关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答（征… 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》规定了当原辅包发生各项变更时，药品上市许可持有人根据原辅包变更情况对制剂进行必要的研究，为更好地指导企业进行药学变更研究，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《〈已… 2023-9-7 16:56:23
- 关于征求《中国药典》笔式注射器用卡式瓶系统通则意见的函 各有关单位：按照工作规划，我委组织草拟了《中国药典》笔式注射器用卡式瓶系统通则征求意见稿（见附件1），现就标准草案征求相关单位意见。为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位研核，若有异议，请附相关说明、实验数据和联系… 2023-8-28 9:17:30
- 转发|关于征求《中国药典》9个金属类药包材通则意见的函 各有关单位：按照工作规划，我委组织草拟了《中国药典》金属类药包材9个通则征求意见稿（见附件1），现就标准草案征求相关单位意见（配套通用检测方法另行公开征求意见）。为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位研核，若有异议，… 2023-8-17 9:16:30
- 转发|国家发展改革委关于《产业结构调整指导目录 （2023年本，征求意见稿）》公开征求意见的公告，… 为深入贯彻党的二十大精神，适应产业发展新形势新任务新要求，加快建设现代化产业体系，国家发展改革委会同有关部门修订形成了《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。此次征求意见的时间为2023年7月14… 2023-7-17 18:46:31
- 转发|《药用胶塞生产质量管理指南（征求意见稿）》 按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求，协会标准《药用胶塞生产质量管理指南（征求意见稿）》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处（标准化工作委员会），意见反馈截止日期：2023年1月9日。意见… 2022-12-10 19:38:33
- 转发|《药用胶塞物料平衡核算指南（征求意见稿）》 按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求，协会标准《药用胶塞物料平衡核算指南（征求意见稿）》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处（标准化工作委员会），意见反馈截止日期为：2023年1月9日。… 2022-12-10 15:31:44
- 转发|《药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶（征求意见稿）》 按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求，协会标准《药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶（征求意见稿）》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处（标准化工作委员会），意见反馈截止日期为：2023年1月… 2022-12-10 14:48:55
- 转发|《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南（征求意见稿）》 按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求，协会标准《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南（征求意见稿）》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处（标准化工作委员会），意见反馈截止日期为：2023年… 2022-12-9 13:13:15
- 转发|国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见… 为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2022年12月9日前，将有… 2022-12-2 8:40:36
- 征求意见|关于征求《中国药典》药包材相关标准草案意见的通知（第一轮） 各有关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，首批46个标准草案近期已陆续征求意见（详见附件）。为便… 2022-7-19 15:26:50
- 征求意见 |关于征求《中国药典》药品包装系统密封性研究指导原则意见的通知 各相关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中药品包装系统密封性研究指导原则（详见附件1… 2022-7-12 13:44:32
- 关于征求《中国药典》预灌封注射器通则及配套通用检测方法意见的通知 各有关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中4个预灌封注射器通则和13个配套通用检测方法… 2022-7-11 21:54:41
- 关于征求《中国药典》药品包装用玻璃容器12个通用检测方法草案意见的通知 各相关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中药品包装用玻璃容器6个通则草案（详见附件1）… 2022-6-28 19:05:58
- 关于征求《中国药典》药品包装用玻璃容器6个通则意见的通知 各相关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中药品包装用玻璃容器6个通则草案（详见附件1）… 2022-6-28 18:48:03
