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我省首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准
近日,国家食品药品监管总局正式批准苏州开拓药业股份有限公司申报的原化学药品1.1类新药普克鲁胺片作为药品上市许可持有人(MAH)制度试点品种,这是我省首个被批准作为MAH制度试点的品种,标志着MAH制度在江苏省正式落地。开展药品上市许…
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