2018年3月21日,由协会主办的《药用辅料变更研究技术指南》征求意见讨论会在南京威尔药业股份有限公司顺利召开。协会会长王越、副会长兼秘书长巢建峰、威尔药业董事长吴仁荣、江苏力凡总经理曹胜辉以及常州四药、连云港万泰、亚什兰(中国)、瑞登梅尔、南京化学试剂、江苏昕宇、镇江康复生物、法码泰克等十余家药用辅料生产企业领导和代表参加了此次会议,协会秘书处成员也一并参加了会议。本次会议主要是征求省内药用辅料生产企业对《药用辅料变更研究技术指南(征求意见稿)》的意见。
协会副会长兼秘书长巢建峰同志主持了此次会议,威尔药业董事长吴仁荣先生致热情洋溢的欢迎词。会长王越对协会开年的工作给予了高度肯定,并要求到会的专家、老师和单位能从行业具体情况出发,遵循科学的原则对《指南》提出富有建设性的修改意见,从而帮助我们的行业去发声。
会议中,参会代表积极参与讨论,对《药用辅料变更研究技术指南(征求意见稿)》中的生产场地变更后生产工艺验证的程度、生产设备变更的范围、配方和原料变更后生产企业研究的深度等进行了讨论,并提出了修订建议。亚什兰产品法规专家王粟明、常州四药质量总监杨明媚为各位代表对具体的法规条款和《指南》起草目的进行了解释。
最后,协会副会长兼秘书长巢建峰对本次会议做了总结,表示协会将在月底前在此次讨论交流的基础上,汇总整理大家的意见,并向有关部门提交书面反馈意见。
本次会议得到了南京威尔药业的大力支持。