中国医药包装协会团体标准《注射剂标签设计指南》(T/CNPPA 3004-2019)已于2019年4月18日发布,自2019年05月01日起实施。
本标准是药品包装设计指南中的一项标准。《药品包装设计指南》还包括《口服制剂包装设计指南》、《滴眼剂包装设计指南》、《吸入制剂包装设计指南》、《外用药包装设计指南》等。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由中国医药包装协会归口。
本标准起草单位:浙江省药品化妆品审评中心、北京药盾公益基金会、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组。
本标准主要起草人:金宏、张晓乐、刘芳、张卫民、张丽慧。
本标准旨在指导药品上市许可人、临床机构、标签设计、制作单位在药品标签设计、制作时,通过对字体、图案、色彩、布局等元素的合理应用,从而减少临床用药错误,保证患者用药安全。
本标准借鉴了英国国家患者安全机构(National Patient Safety Agency, NPSA)的《注射剂标签和包装指南》并根据注射剂特点而制定。
本标准供药品上市许可人、临床机构、标签设计、标签生产者,在遵循国家相关规定前提下参考使用。
标准中的全部图片均为示意图,图中出现的药品名称等内容仅为辅助说明用,与实际药品属性无关。
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