2022年10月11—14日,国际标准化组织76技术委员会(ISO/TC76)2022年会在美国召开,“弹性体组件及相关次级包装”工作组(WG4)和“注射用玻璃包装系统及相关组件”工作组(WG2)分别召开会议,来自山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国医药包装协会的工作组成员全程线上参加会议。
会议安排相关方分享了中、美、欧、日药典及美国注射剂协会的药包材标准最新进展。中国医药包装协会秘书长、第十二届药典委员会药包材专业委员会委员高用华,受邀做了“中国药包材标准体系构建进展介绍”的主题报告,介绍了《中国药典》药包材标准体系构建的规划和进展,以及药包材团体标准与国家标准同步推进的计划。会前我委组织山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海市食品药品包装材料测试所和中国医药包装协会的专家就报告内容进行了认真研究。参会人员对《中国药典》药包材标准的变化高度关注,希望后续参与深入讨论。
我委在积极推进《中国药典》药包材标准体系构建的同时,也将按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》要求,积极参与国际相关标准协调,借鉴国际标准先进理念,结合我国产业发展进程,构建科学严谨、适宜实用的中国药包材标准体系。