各有关单位：
为确保《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》药用辅料、药包材附录和2025年版《中国药典》的顺利实施，协会在前阶段对省内企业进行了走访调研，了解到相关企业在新规落地过程中还面临着一些实际问题，还有一些法规技术上理解的疑问。为了帮助企业提前适应新规要求，经研究，协会决定2025年7月13日-14日举办GMP药包材、药用辅料附录和2025年版《中国药典》药包材、药用辅料指导原则培训班。现将有关事项通知如下：
一、会议主要内容
1、国家药监局2025年第1号《公告》解读
2、GMP药包材和药用辅料附录应用与实践核心要点
3、GMP新规下药包材、药用辅料验证和确认的技术探讨
4、2025版《中国药典》药包材、药用辅料标准实施要求
5、GMP要求下的药厂对药包材、药用辅料企业审计示例
6、《中国药典》标准、团体标准和企业标准的应用
7、药品辅料、包材变更管理的技术要求和常见问题
二、报到和会议时间
报到时间：7月13日上午
会议时间：7月13日下午1:30-6:00
7月14日上午8:30-下午5:00
三、会议地点和地址
地点：无锡山明水秀大饭店二楼百合厅
地址：无锡市滨湖区蠡溪路999号
四、参会人员
制药企业，药包材、药用辅料企业的质量负责人、生产负责人及相关技术人员。
五、培训班报名方式：
1、协会网站报名：登录协会官网（www.sppea.org）,在协会动态→会议信息菜单里，点击“GMP药包材、药用辅料附录和2025年版《中国药典》药包材、药用辅料指导原则培训班报名入口”在线报名；
2、微信报名，关注“江苏省医药包装药用辅料协会”公众号，在协会动态→会议注册菜单里，点击“GMP药包材、药用辅料附录和2025年版《中国药典》药包材、药用辅料指导原则培训班报名入口”在线报名。
六、收费标准和缴费方式
1、收费标准：
会员单位：1000元/人；非会员单位：1600元/人，含会议期间会务费、餐费、资料费等。
2、缴费方式：
（1）网银汇款，汇款信息如下：
收款单位名称：江苏省医药包装药用辅料协会
开户行名称： 南京市工商银行汉府支行
开户行地址： 南京市中山东路 448 号
银行帐号： 4301 0158 0900 1055 303
（2）现场缴费
七、会议联系人
杨海平 13951662979
姜莉 13951699766
八、其他事项：
1、培训结束后，协会将给参加学习的学员发放培训证书。
2、会议不安排交通和住宿，参会代表如需住宿，可自行与饭店联系预订房间，协会与饭店协商预留了部分协议价格的房间，由于住房紧张，请大家提前抓紧办理，住宿费由参会单位自行承担。
酒店预订联系人：王戎苗经理 13771044356
酒店房间预订可直接扫下方二维码办理：
望各单位及早报名，参会代表提前安排好日常工作，能够准时参加会议。
江苏省医药包装药用辅料协会
2025年6月20日
附件：
培训通知.pdf
