转发|CDE更新共性问题解答，涉原辅包登记！

2026年9月9日，CDE更新共性问题解答，涉及原辅包登记。如下：

问题：同一企业不同生产场地的同一原辅包是否应按照不同的登记号登记？

解答：同一企业不同生产场地的同一原辅包应在同一个登记号下登记；生产场地变更（包括新增生产场地）应参考《药品上市后变更管理办法（试行）》及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》等的要求进行变更。