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- 江苏省药品监督管理局正式揭牌！ 11月12日上午，江苏省药品监督管理局正式揭牌成立，江苏省副省长马秋林为江苏省药品监督管理局揭牌。省政府副秘书长张乐夫，省市场监督管理局局长朱勤虎，省市场监督管理局副局长樊路宏、食品安全总监田丰、副巡视员张金吾出席揭牌仪式。省… 2018-11-12 14:31:42
- 市场监管总局关于就《中华人民共和国疫苗 管理法（征求意见稿）》公开征求意见的公告 为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全，按照党中央、国务院决策部署，落实全国人大常委会立法要求，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。 现将国家药品监督管理局商国… 2018-11-12 12:07:55
- 省药品监管局举办鼓励创新和保障仿制药供应政策研讨会 11月5日，省药品监督管理局在南京举办“鼓励创新和保障仿制药供应政策”研讨会。省药品监督管理局局长王越出席会议并讲话。来自省内药品生产企业、药物研发单位的技术负责人，以及全系统药品注册管理条线上有关负责同志约500人参加研讨。 … 2018-11-5 21:36:59
- 江苏省政府召开深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新新闻发布会 10月11日省政府召开新闻发布会。江苏相继印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》与《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》两份意见，释放更多政策红利，特别是在鼓励临床急需仿制药研发、拓展临床试… 2018-10-11 15:30:58
- 《注射剂标签设计指南（征求意见稿）》现公开征求意见 按照《中国医药包装协会标准制定工作程序》的要求，协会标准《注射剂标签设计指南（征求意见稿）》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处（标准化工作委员会），意见反馈截止日期为：2018 年 11 月 9 日 … 2018-10-11 13:59:22
- 省政府办公厅关于改革完善仿制药 供应保障及使用政策的实施意见 苏政办发〔2018〕62号 各市、县（市、区）人民政府，省各委办厅局，省各直属单位：为加快推进我省医药产业供给侧结构性改革，促进仿制药研发，提升仿制药质量和疗效，推动医药产业高质量发展，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，根据… 2018-9-4 10:10:15
- CNPPA全力打造，2018包装创新助力医药研发大型活动-姑苏对话 即将开幕 姑苏对话—2018包装创新助力医药研发交流活动定于8月30日- 9月1日在苏州召开。本次活动会议与展示并重，致力完成药品研发与新型医药包装系统/给药装置的对接，搭建创新药与创新包装/给药装置面对面的平台。活动会议部分设置1个创新大论坛和… 2018-7-31 14:54:06
- 国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批… 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家药品监督管理局起草了《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材… 2018-7-24 22:59:39
- 关于上线新版原辅包登记系统的通知 为完善原辅包登记工作，我中心上线了新版原辅包登记系统，与原登记系统相比，原辅包企业可在线填写《原料药、药用辅料和药包材登记表》，并进一步优化了原辅包企业自主修改登记信息的功能，具体包括： 1、登记信息公示前，原辅包企业… 2018-7-18 9:20:43
- CDE药审中心的审评时间及相关人员公示 2018-7-17 13:15:20
- 国家药品监督管理局办公室公开征求《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》意见 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产，国家药品监督管理局组织起草了《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会… 2018-7-14 9:27:54
- 国家药品监督管理局关于发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告（2018年第41号）… 《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本已编制完成，现予发布（目录见附件），自2019年1月1日起施行。特此公告。附件：《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本目录国家药品监督管理局2018年6月27日 2018-7-6 9:56:36
- 第三届中日医药包装技术交流会于日本东京成功召开 6月29日上午由我协会与日本创包工学研究会、三井化学株式会社合作举办的“第三届中日医药包装技术交流会”于日本东京顺利召开。当天共有约150人参加会议，其中中方人员约50人，日方人员约100人，会议规模创史上之最。 会上，中国医药包装… 2018-7-3 14:24:12
- 关于公开征求《药用辅料登记资料要求（征求意见稿）》和《药包材登记资料要求（征求意见稿）》意见… 根据《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（原国家食品药品监督管理总局2017年第146号），我中心组织起草了《药用辅料登记资料要求（征求意见稿）》和《药包材登记资料要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。如… 2018-6-6 8:38:51
- 姑苏对话—2018包装创新助力医药研发交流活动 第二轮邀请函 您在寻找创新（个性化、专属性）包装系统/给药装置吗? 您想深度体验国内外医药包装系统/给药装置领域的创新产品/技术吗？ 您想了解国内外医药包装系统/给药装置理念更新及标准制修订思路和趋势吗？ 您想知晓生物… 2018-6-1 12:25:08
- 关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明 为更好的服务于申请人，我中心对原料药、药用辅料和药包材登记与信息公示平台(以下简称“平台”)进行了更新。更新功能如下： 1、为便于收集平台登记过程中出现的问题和建议，平台增加了提交“问题和建议”功能，在一般性技术问题咨询… 2018-6-1 10:14:52
- 关于协助提供药用辅料标准研究用样品的单位名单的公告（2018年第一批） 为进一步发挥企业在标准制定中的积极作用,增强药用辅料标准的适用性和样品的代表性，确保标准制定的科学性和合理性,我委于2018年2月通过网站公开征集供药用辅料标准制修订研究用的样品。此项工作得到了相关企业和行业协会的大力支持，截至… 2018-5-24 12:55:26
- 国家药品监督管理局关于发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）的通告（2018年… 为指导药品与包装容器系统的相容性研究工作，建立并完善药品与包装相容性研究指导原则体系，国家药品监督管理局组织制定了《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》，现予发布。特此通告。附件：化学药品与弹性体密封件相… 2018-4-27 8:19:52
- 国家药品监督管理局关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告（2018年第8号） 根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号，以下简称46号文件）、原国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号，以下简称146号公告），为规范原料药及药用辅… 2018-4-25 12:02:21
- 关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明 为更好的服务于申请人，我中心对原料药、药用辅料和药包材登记与信息公示平台(以下简称“平台”)进行了更新。更新功能如下：1、为便于收集平台登记过程中出现的问题和建议，平台增加了提交“问题和建议”功能，在一般性技术问题咨询中增加… 2018-4-11 8:57:13
