联系我们
行业新闻
- 关注 | JSFDA动态——针对药品审评审批系列改革的深化推进 2017年10月20日江苏省食品药品监督管理局召开了全省药品上市许可持有人制度试点工作重点专项部署会议。省局王越副局长到会讲话，全省18家试点企业和相关市局的近50名代表参加会议。会上，王越副局长根据最近中共中央办… 2017-10-27 20:07:09
- 关于召开第九届中美药典论坛的通知 各有关单位：在国家食品药品监管总局的领导和支持下，自2004年以来，中美两国药典机构共同努力，已成功举办八届中美药典论坛，并成为全球范围内国际药典机构交流合作、共享标准信息，促进标准协调的重要平台。经总局批… 2017-10-26 14:51:54
- 中国药学会2017年制药工程专业委员会学术年会暨药包材与药品关联审评审批研讨会 中国药学会制药工程专业委员会2017年学术年会、药包材与药品关联审评审批研讨会以及全国学生制药工程研究征文比赛决赛定于10月21日至22日在安徽省合肥市合肥工业大学举行。Ø 聚焦： “药包材关联审评审批制… 2017-10-16 11:18:13
- 总局就药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作情况举行新闻发布会 国家食品药品监督管理总局定于2017年10月9日（星期一）上午10时在经济日报社（北京市西城区白纸坊东街2号）主楼配楼多功能厅举行新闻发布会，向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，并回答记者提问… 2017-10-10 8:26:33
- 让监管跑在风险前面 国家食品药品监管总局局长毕井泉在2017年全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议上，对严守安全底线抓好风险隐患大排查作出具体部署时，曾特别强调食品药品监管部门要组织排查，对辖区… 2017-9-30 11:43:54
- 药品、药包材、辅料——在审评审批前做好“关联” 9月9日，在太湖之滨江苏省无锡市宜人的初秋风光里，进行了一场关于药包材与药品关联审评审批的讨论会。这场由中国医药包装协会和江苏省医药包装药用辅料协会联合主办的讨论会，汇聚了200多位监管部门代表与精英… 2017-9-30 11:33:21
- 药包材标准专题工作座谈会在京召开 为积极开展药包材相关标准提高的科研工作，完善药包材国家标准，进一步保证药品质量，9月20日，国家药典委在北京召开了药包材标准座谈会，专门听取国内外药包材、制剂生产企业就现有药包材标准在实践当中遇到问题而提… 2017-9-21 8:20:06
- 认清责任主体，实现程序简化 2017年9月2日，台风天鸽刚刚撤离珠海，由中国医药包装协会组织召开的药包材与药品关联审评审批讨论会又在此刮起另一阵风暴。会上国家食药监总局药化注册司综合处处长李江宁首次就药包材和辅料关联审评审批制度做… 2017-9-14 15:39:38
- 省局王越副局长带队调研省食品药品监督检验研究院 近日，省局王越副局长带领药品注册管理处、政策法规与科技标准处有关同志赴省食品药品监督检验研究院新址调研，并就标准提高、档案管理、仿制药一致性评价等相关内容进行座谈交流。 王越副局长一行实地参观了新址办公… 2017-9-14 8:44:37
- 通知 | 关于仿制药质量和疗效一致性评价受理有关事项的通知 为确保仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）受理工作的有效开展，现就有关事项通知如下： 一、受理/接收时间 2017-9-7 8:36:54
- 基于制剂特点选择药包材、药用辅料，核准编号仅是“身份证” “药品上市许可持有人为第一责任人，包材和辅料供应商为药品上市许可持有人负责，并负相应法律责任。” 国家食品药品监督管理总局药化注册司综合处李江宁处长在9月2日召开的“药包材与药品关联审评审批讨论会”… 2017-9-4 17:06:43
- 第十一届药典委员会成立暨全体委员大会在京召开 8月29日上午，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议，并向第十届药典委员会委员代表颁发感谢信。国家食品药品监督管理总局局长、第十… 2017-8-30 17:00:09
- 大事记丨一表速览药品医疗器械审评审批制度改革全过程 药品医疗器械审评审批制度改革大事记 2017-8-29 9:37:21
- 食品药品监管总局关于成立第十一届药典委员会的公告（2017年第101号） 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，为做好《中华人民共和国药典》2020年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作，决定成立第十一届药典委员会。本届药典委员会由405名委员组成，设执行委员会和26个专业委员… 2017-8-29 9:15:09
- 速扩散 | 关于进一步加强一致性评价相关咨询服务工作的通知 根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国发〔2016〕8号）精神，为进一步加强一致性评价相关咨询服务工作，解决企业在一致性评价工作中遇到的问题，加快一致性评价工作进程，现就做好相关咨… 2017-8-26 12:26:24
- 我省首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准 近日，国家食品药品监管总局正式批准苏州开拓药业股份有限公司申报的原化学药品1.1类新药普克鲁胺片作为药品上市许可持有人（MAH）制度试点品种，这是我省首个被批准作为MAH制度试点的品种，标志着MAH制度在江苏省正式… 2017-7-24 13:59:34
- 贺！世卫组织传统医药合作中心落户中检院 喜讯亲们，听说了吗？世卫组织传统医药合作中心落户中检院了！ 2017-7-11 13:20:14
- 总局食品药品审核查验中心网站“ICH专栏”正式上线 为加强国际药品监管理念、相关技术标准的研究和借鉴， 总局食品药品审核查验中心全面研究和整合了人用药品国际协调理事会（The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceutic… 2017-6-29 14:15:30
- 突破！中检院成功首研药包材对照物质，填补国内空白！ 2017年5月,中检院对外公布销售三个大类、18种药包材对照物质，填补了我国药包材对照物质领域的空白。 随着国家食品药品监督管理总局2015年第164号公告的发布，《国家药包材标准》已于2015年12月1日正式颁布实施，药包… 2017-6-28 19:31:40
- 中国医药包装协会发布“关于召开药包材药用辅料与药品关联审评审批系列研讨会的通知” 各有关单位：2015年8月国务院发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发【2015】44号）中提出了11项改革任务，其中一项是将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批… 2017-6-26 13:54:41
